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Research and Development

Research and Development

Ideen brauchen mehr als Mut. Sie brauchen BIT.

Denkfabrik mit
Bodenhaftung

Wir unterstützen Sie dabei aus Ihrer Idee eine marktreifes Medizinprodukt zu machen: Schnell. Sicher. Skalierbar.

Regulatorische Anforderungen, technische Komplexität und Zeitdruck machen die Entwicklung zur echten Herausforderung. Besonders wenn es darum geht, schnell zu skalieren, ohne dabei in regulatorische Sackgassen zu geraten.
Genau hier setzen wir an. BIT begleitet Sie ab der ersten Konzeptidee.
Wir bringen Erfahrung aus über 50 Jahren Medizintechnik und Laborautomation mit.
Und den Antrieb, Ihre Vision in die Realität zu überführen.

Partner statt Lieferant

Echte Partnerschaft auf Augenhöhe: Wir denken mit, fordern heraus und liefern Impulse, sodass ihre Produktidee zur Realität wird.

Weitblick verkürzt TTM

Weil wir von Anfang an mitdenken: Unsere Erfahrung hilft Ihnen, realistische Zeitpläne zu definieren und regulatorische Sackgassen zu vermeiden, bevor sie entstehen.

Skalierbares Design

Wir entwickeln Ihr Produkt „ready for manufacturing“. So wächst es problemlos mit Ihrem Erfolg, von der ersten Einheit bis zur Serie.

Regulatorik inklusive

Wir denken Zulassung von Anfang an mit, damit Sie kein Budget in Entwicklungen investieren, die später nicht genehmigungsfähig sind.

Research and Development Leistungen

  • Auftragsklärung: Zur Risikominderung wird das Projekt hinsichtlich der Rahmenbedingungn für den Kunden maßgeschneidert
  • Feasibility & Proof of Concept: Bewertung von Prototypen und Early-Stage-IP auf technische Machbarkeit, klinische Sicherheit und regulatorische Risiken
  • Design for Manufacturing (DFM): Entwicklung mit Blick auf kosteneffiziente Serienfertigung und reduzierten Service-Aufwand
  • Full Systems Development: Interdisziplinäre Teams aus Systems Engineering, Robotik, Elektronik, Fluidik, Software, Chemie und Biologie
  • Project Management: Wöchentliches Reporting, frühzeitige Risikoerkennung, Lieferung in Time & Budget
  • Regulatory Consultancy: IVDR-, FDA- und ISO 13485-Begleitung über den gesamten Projektverlauf
  • Integration & Verification Testing: Engineering- und Verifikationsprototypen vollständig in-house
Leistungen

 

Sie haben eine Idee für ein neues Diagnostik- oder Laborgerät?

Lassen Sie uns gemeinsam herausfinden, wie wir Ihre Vision Realität werden lassen.

„As a diagnostics start-up, PhAST had little room for error during the development of our first product. I am extremely pleased BIT as our partner on this endeavour; their strong team executed our project under budget and without delay. I look forward to our future work together.“ 

– John (JT) Sauls, CEO PhAST

Bacteromic System
Bacteromic

Vom Start-up zum Mittelständler: Wie BIT den Fertigungstransfer für ein lebensrettendes Antibiotikadiagnosegerät übernahm – und mehr lieferte, als vereinbart war.

Bacteromic

Multi Array Xplorer
MADx

Drei Produkte in sechs Jahren: Wie BIT aus einer Machbarkeitsstudie eine außergewöhnliche Partnerschaft machte – und MADx zum Marktführer.

Madx

PhAST Diagnostics

Vom weißen Blatt Papier zur US-Zulassung: Wie BIT PhAST durch ein hochkomplexes Entwicklungsprojekt navigierte.

PhAST

Hematek 3000
Siemens Healthineers

Wie BIT einen 25 Jahre alten Diagnostik-Klassiker von Siemens Healthineers modernisierte – ohne Bauplan und ohne eine neue Zulassung beantragen zu müssen.

Siemens

Ihre Fragen

Je nach Komplexität zwischen 12 und 36 Monaten von der Konzeptphase bis zum zulassungsfähigen Produkt. Wir liefern wöchentliche Status-Updates und arbeiten in agilen, transparenten Projektphasen.

Wir verstehen nicht nur die regulatorischen Anforderungen während der Entwicklung, sondern leben diese im Alltag ohne Projekte unnötig zu verkomplizieren.

Komplexe Geräte entstehen dort, wo viele Disziplinen gleichzeitig auf höchstem Niveau zusammenspielen. Unsere Teams vereinen Mechanik, Fluidik, Elektronik, Optik, Embedded Software, Automatisierung, Datenanalyse und regulatorische Expertise zu einer durchgängigen Entwicklungskompetenz.

Noch Fragen? Wir sind gerne für Sie da.

Konstantin Christou
CTO

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Ansprechpartner Konstantin Christou