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Unsere Leistungen

Unsere Leistungen

Ein Partner. Drei Bereiche.
Alles aus einer Hand, alles aufeinander abgestimmt.

Beratung trifft
Implementierung

Viele entwickeln und fertigen. Wir denken mit und finden gemeinsam die beste Lösung.

Als CDMO für Automatisierung mit echtem Vollportfolio decken wir Ihre gesamte Wertschöpfungskette in Medizintechnik und Laborautomation ab: Research & Development, Manufacturing und Product Maintenance. Alle drei Bereiche sind unter einem Dach organisiert, regulatorisch konform (ISO 13485, FDA 21 CFR, IVDR/CE) und auf nahtlose Übergaben ausgelegt. Was in der Entwicklung entsteht, lässt sich am selben Standort fertigen und wird über den gesamten Lebenszyklus von denselben Teams gepflegt, die es kennen. Das spart Ihnen Zeit, Schnittstellen und Risiko. Und es bedeutet: Sie haben einen Ansprechpartner.

Unsere drei Leistungsbereiche — durchgängig verzahnt

Research and Development

R&D: Die Denkfabrik

Wir machen aus Ihrer Idee ein marktreifes Produkt. BIT begleitet Sie ab der ersten Konzeptidee und hilft Regulatorik, technische Komplexität und Zeitdruck zu meistern, damit Sie sauber skalieren, ohne in regulatorische Sackgassen zu geraten.

Manufacturing

Manufacturing: Die Manufaktur

Mit höchster Präzision und handwerklicher Expertise fertigen wir Module, Instrumente und Prozesse.
Weil Entwicklung und Fertigung unter einem Dach stattfinden, gelingt der nahtlose Übergang vom Prototyp zur Serie ohne Reibungsverluste und Schnittstellenchaos.

Maintenance

Maintenance: Der Produkt-Betriebsarzt

Auch nach der Markteinführung bleiben wir an Ihrer Seite: Wir prüfen, warten, setzen instand und denken vorausschauend mit. Denn Medizin-, Diagnostik- und Laborgeräte haben lange Lebenszyklen und wir begleiten sie genauso lang.

Wir stellen sicher,
dass Ihre Produkte allen notwendigen Standards entsprechen.

Bei Medizin-, Diagnostik- und Laborgeräte ist Qualität keine Option, sie ist Voraussetzung. Deshalb ist regulatorische Sicherheit bei BIT kein nachgelagerter Schritt, sondern von Anfang an Teil unserer Arbeit. Unser internes Regulatory-Team begleitet jedes Projekt von der ersten Konzeptphase bis zur Markteinführung.

  • ISO 13485-zertifiziert an allen Standorten
  • FDA-registriert und GMP-konform
  • CE-IVDR-konforme Entwicklung und Fertigung
  • Interne Regulatory-Experten in jedem Projekt
Produktstandard Diagnostik

„We have been working with BIT since early 2016 and have just started our third IVD instrument development project. Having the guidance of an experienced team with very little turnover, the uncertainties of automation development become manageable for an application-driven startup company. BIT has also maintained our aggressive time-to-market schedules and design-to-cost constraints. This is of equal importance of BIT having all functions from instrument design to field service under the same roof and management.“

– Christian Harwanegg, CEO Macro Array Diagnostics

Echte Projekte. Echte Ergebnisse.

Bacteromic System
Bacteromic

Vom Start-up zum Mittelständler: Wie BIT den Fertigungstransfer für ein lebensrettendes Antibiotikadiagnosegerät übernahm – und mehr lieferte, als vereinbart war.

Bacteromic

Multi Array Xplorer
MADx

Drei Produkte in sechs Jahren: Wie BIT aus einer Machbarkeitsstudie eine außergewöhnliche Partnerschaft machte – und MADx zum Marktführer.

Madx

PhAST Diagnostics

Vom weißen Blatt Papier zur US-Zulassung: Wie BIT PhAST durch ein hochkomplexes Entwicklungsprojekt navigierte.

PhAST

Hematek 3000
Siemens Healthineers

Wie BIT einen 25 Jahre alten Diagnostik-Klassiker von Siemens Healthineers modernisierte – ohne Bauplan und ohne eine neue Zulassung beantragen zu müssen.

Siemens

CoverStainer
Agilent

16 Jahre Partnerschaft. Wie BIT für Agilent vom Zulieferer zum unverzichtbaren Vertrauenspartner wurde – und warum Servicetechniker weltweit direkt bei BIT anrufen.

Agilnet

Ihre Fragen

Ja, genau das ist einer unserer größten Vorteile. Da Entwicklung und Fertigung bei BIT unter einem Dach stattfinden, arbeiten beide Teams von Anfang an eng zusammen. Das spart Zeit, vermeidet Schnittstellenprobleme und sorgt für einen reibungslosen Übergang vom Prototyp in die Serie.

Ja, selbstverständlich. Unsere Expertinnen und Experten evaluieren Ihr Gerät und identifizieren gemeinsam mit Ihnen Kostenersparnispotenziale sowie Optimierungen für die geplante Fertigung und den Service. So ersparen wir Ihnen später im Feld unangenehme Überraschungen.

In jedem Fall. Mithilfe unseres Obsoleszenzmanagements, der Erweiterung des Funktionsumfangs sowie einer neuen Elektronik und einer modernen Softwarearchitektur verlängern wir den Lebenszyklus Ihres Produkts. Dabei berücksichtigen wir stets alle regulatorisch notwendigen Maßnahmen.

Noch Fragen? Wir sind gerne für Sie da.

Stefan Koerth
Director Sales

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